본문바로가기주메뉴 바로가기

뉴스/소식

생생정보

여행/문화

경기도안내

의약품

검사수수료

검사항목 처리기간
(일)
수수료
(원)
민원서식
1) 항생물질제제(화학적, 생물학적)의 역가시험(1시험당) 15 25,000

서식자료1

서식자료2

2) 발열성물질시험 15 30,100
3) 안전성시험 15 20,800
4) 무균시험
(1) 직접법 15 52,000
(2) 멤브레인필터법 15 140,000
5) 생균수시험 15 25,000
6) 유산균제제의 정량시험(1성분당) 15 27,000
7) 생약제제의 확인시험(1성분당)
(1) 박층크로마토그래프법 15 10,200
(2) 기기분석 15 46,400
8) 생약제제의 정량시험(1성분당) 15 67,800
9) 아미노산제의 확인시험(1성분당) 15      5,000
10) 단일아미노산제제의 정량시험 15 28,000
11) 복합아미노산제제(중산성 및 염기성 아미노산)의 정량시험 15 109,300
12) 비타민제시험
(1) 확인시험(1성분당) 15      5,000
(2) 정량시험(1성분당) 15 28,000
(3) 생물학적 정량시험 15 25,000
13) 붕해시험 15      4,500
14) 향정신성의약품・마약 및 대마시험
(1) 정성시험(1성분당) 15      7,000
(2) 정량시험(1성분당) 15 28,000
(3) 미지성분 시험(1성분당) 15 45,000
15) 수분시험(칼피셧법) 15 20,000
16) 주사제유리용기
(1) 무색 15      3,500
(2) 착색 15      9,000
17) 수액용고무마개시험 15 159,500
18) 플라스틱제의약품용기시험법
(1) PE 또는 PP시험 15 82,000
(2) PVC시험 15 120,000
19) 인슐린함량시험(생물학적 방법) 15 533,000
20) 효소제시험(1항목당) 15 59,800
21) 호르몬제제시험(1성분당)
(1) 정성시험 15      5,000
(2) 정량시험 15 28,000
22) 기타의약품시험(1성분당)
(1) 기지성분 정성시험 15      5,000
(2) 미지성분 정성시험 15 28,000
(3) 정량시험 15 28,000
23) 함량균일성시험 15 30,000
24) 용출시험(1성분당) 15 30,000
25) 순도시험(1항목당)
(1) 박층크로마토그래프법 15 10,000
(2) 기기분석 15 46,000
26) 극한점도시험, 강열잔분시험, 증발잔류물시험, 형상시험, 효능시험(1시험당) 15      5,100
27) 불용성이물시험 15      1,300
28) 비중시험, 입도시험, 실용량시험, 입자도시험 (1시험당) 15      2,500
29) 융점시험, 제산력시험, 흡착력시험(1시험당) 15 10,200
30) 비선광도시험, 불용성미립자시험(1시험당) 15 11,000
31) 미생물한도시험 15 232,000
32) 항원성시험 15 178,700
33) 급성독성시험 15 53,100
34) 증류시험, 소포력시험, 굴절률시험, 강열감량시험(1시험당) 15      3,500
35) 흡광도시험 15 14,000
36) 유연물질시험 15 28,000
37) 히스타민시험 15 41,200
38) 이식시험 15 40,500
39) 알코올수시험 15      8,200
40) 회분시험 15      7,700
41) 건조감량시험 15      2,800
42) 피내반응시험 15 78,500
43) 용혈성시험 15 21,500
44) 산불용성회분시험 15 11,900
45) 엑스함량시험 15      5,800
46) 보존제시험(1성분당) 15 32,000
47) 엔도톡신시험 15 89,700
48) 세포독성시험 15 30,000
49) 태반성 성선자극호르몬(HCG) 함량시험 15 402,500
50) 난포자극호르몬(FGH) 함량시험 15 517,000
51) 엘카토닌 함량시험 15 214,500
52) 중금속
① 비색법 15 15,300
② 기기분석 15 46,900
53) 잔류농약(유기염소제)  15 330,600
54) 정유함량 15 17,500
55) 표백제시험 15 33,200
56) 검경법에 의한 성상시험 15 13,400
57) 벤조피렌 15 122,000
58) 그 밖의 시험(1항목당)
(1) 기기분석 15 30,000
(2) 상기외의 시험 15 유사 시험항목에 준함 
59) 공 통
(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당) 15      5,000
(2) 피・에이치(pH)시험 15      8,800

* 위의 시험항목들은 식약처의 수수료 고시에 따른 전항목을 수록해 놓은것이며 모든항목이 의뢰가능한것은 아니므로 자세한사항은 의약품분석팀(031-250-2561~5)으로 문의바람

  • 담당부서:의약품분석팀 031-250-2561~2565

검사소요량

의약품 제제별 검체 소요량 기준
구분 제제별 검사소요량 비고
원료의약품 ㅇ원료의약품 ㅇ한약재 50g
500g
규격품의 경우에는
최소포장단위 1개
내용고형제 ㅇ과립제(1회용)
ㅇ산제(1회용)
ㅇ분말시럽제(1회용)
ㅇ정제(질정 포함)·트로키제· 환제·캡슐제
(연질캡슐 포함)
100포
300포
20개
100정/환/캡슐
분할용은 150g
이상의 포장단위로 1개 이상
내용액제 ㅇ액제·시럽제(1회용) ㅇ현탁재(1회용) ㅇ흡입제 40병
100포
50개
분할용은 150g
이상의 포장단위로 7개 이상
외용고형제 ㅇ좌제(항문, 질 등)
ㅇ연고제·크림제·산제
ㅇ로오숀제·액제
ㅇ에어로솔제
ㅇ경고제(고약류)
ㅇ경고제(파스류)
100개
20개
20병
15통
40개
45개
안과용제 ㅇ안연고제·점안제 30개
주사제 -20mL미만
-20mL 이상 ~ 100mL 미만
-100mL 이상
25병
20병
15병
의약품등(화장품 포함) 제제별 검체 소요량 기준
구분 품 목 검사 소요량 비 고
ㅇ생리처리용 위생대 50개
ㅇ생리처리용 탐폰 60개 단, 150g 이상인 경우 5개
ㅇ일회용반창고 50매
ㅇ복부용패드 20개
ㅇ붕대 20개 멸균제품은 6개 추가
ㅇ가아제 20개 멸균제품은 5개 추가
ㅇ스폰지가아제 4갑
ㅇ팩가아제 30개
ㅇ반창고 10개
ㅇ탈지면 20개 멸균제품은 40개 추가
ㅇ석고붕대 15개
ㅇ탄력붕대 12개
ㅇ구중청량제 20~35개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ액취방지제 36개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ땀띠·짓무름용제 10~20개
ㅇ치약제 15개
ㅇ콘택트렌즈관리용품 5~10개
ㅇ궐련형 금연보조제 450개
ㅇ전자식 금연보조제 120개
ㅇ외피용 연고제 20개
ㅇ카타플라스마제 30~40매
ㅇ스프레이파스 43개 단, 150g 이상인 경우 20개
ㅇ저함량 비타민제 [내용고형제] 표백제
ㅇ저함량 비타민제 · 과립제(1회용) : 100포
ㅇ저함량 비타민제 · 산제(1회용) : 300포
ㅇ저함량 비타민제 · 분말시럽제(1회용) : 20개
ㅇ자양강장변질제 · 정제, 캡슐제 등 :100정(캡슐)
ㅇ건위소화제 [내용액제]
ㅇ정장제 액제·시럽제(1회용):40병
ㅇ치아근관소독제 15개
ㅇ의치세정제 150정
ㅇ에어로솔제 53개
ㅇ치아미백제 20개
ㅇ코일형 모기향 50매
ㅇ훈연제 30개
ㅇ살충제 5개* * 최소 포장단위임.
연막용인 경우 용제(등유 또는 경유)
추가로 내용량 시험 시 10개 추가
ㅇ살서제 2개(200g)* * 정제
ㅇ살균·소독제 40개 (분류번호 5210에 한함) 단, 150g 이상인 경우 20개
화장품 ㅇ일반화장품 3개 시험검사 항목에 따라
ㅇ내용량 시험 포함 제품 9개 유동적으로 적용

민간검사기관

의약품 등 품질검사기관
기관명 소재지 전화 지정범위
메타바이오㈜ 서울특별시 강동구 올림픽로78길 9 ☎ 02) 482-5690
FAX 02) 482-8670
베타인터페론 주사(인터페론 베타-1b, 유전자 재조합) 등 13개 품목 및 대한약전 일반시험법 등 29개 시험항목
㈜에스엘에스 경기도 수원시 영통구 광교로 107번지(이의동, 경기중소기업지원센터) ☎ 031-259-7087
FAX 031-259-7092
1)알센스양수누수진단키트 등 32개 품목 2)정제의 확인시험 등 261개 시험항목
지엘팜텍㈜ 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137, 중앙인더스피아 5차동 714호 ☎ 031-739-5220
FAX 031-739-5224
1) HPLC법에 의한 용출시험[대한약전 제2법(패들법, 장치 2)] 2) HPLC법에 의한 용출시험[대한약전 제1법(회전검체통법, 장치 1)] 3) UV/VIS에 의한 용출시험[대한약전 제1법(회전검체통법, 장치 1)] 4)의약품 캡슐제의 유연물질시험(HPLC-UV) 및 함량시험(HPLC-UV)
케일럽멀티랩㈜ 서울특별시 서초구 남부순환로356길 95-3(양재동, 3~4층) ☎ 02-6202-1327
FAX 02-6202-1399
1) 정제의 함량균일성시험, 2) HPLC법에 의한 용출시험[대한약전 제2법(패들법, 장치 2)] 3) UV/Vis Spec.법에 의한 용출시험[대한약전 제2법(패들법, 장치 2)] 4) 연질캡슐제의 함량시험 5) 주사제의 유연물질시험