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의약외품

검사수수료

검사항목 처리기간
(일)
수수료
(원)
민원서식
1) 생리처리용 위생대 15 51,000

서식자료1

서식자료2

2) 마스크    
(1) 수술용 15 35,000
(2) 보건용 15 35,000
3) 월경처리용 탐폰 15 50,000
4) 안대 15 78,000
5) 치약상태시험, 분말도시험(1시험당) 15 5,200
6) 가아제 15 45,000
7) 붕대 15 40,000
8) 탈지면 15 50,000
9) 반창고
※ 6)에서 9)까지의 경우 멸균된 것은 무균시험 수수료(직접법인 경우에는 52,000원, 멤브레인 필터법의 경우에는 140,000원)를 각각 추가함
15 43,200
10) 삼각끈 15 15,000
11) 스터키넷 15 41,400
12) 석고붕대, 압박대(1용품당) 15 35,000
13) 탄력붕대 15 31,400
14) 복부용 패드 15 135,000
15) 팩거즈
※ 엑스선 불투과성시험의 경우에는 6,900원을 추가함
15 45,000
16) 소독포, 수술포(1용품당) 15 7,800
17) 형상시험 15 5,000
18) 인장강도시험, 점착력시험, 신장율시험(1시험당) 15 16,400
19) 공통    
(1) 이화학적 시험 및 생물학적 시험 등의 수수료는 이표의 3. 의약품 및 4. 화장품의 수수료에 준한다.    
(2) 기타 시험(1항목당) 15 4,000

* 위의 시험항목들은 식약처의 수수료 고시에 따른 전항목을 수록해 놓은것이며 모든항목이 의뢰가능한것은 아니므로 자세한사항은 의약품분석팀(031-250-2561~5)으로 문의바람

검사소요량

의약품등(화장품 포함) 제제별 검체 소요량 기준
구분 품 목 검사 소요량 비 고
ㅇ생리처리용 위생대 50개
ㅇ생리처리용 탐폰 60개 단, 150g 이상인 경우 5개
ㅇ일회용반창고 50매
ㅇ복부용패드 20개
ㅇ붕대 20개 멸균제품은 6개 추가
ㅇ가아제 20개 멸균제품은 5개 추가
ㅇ스폰지가아제 4갑
ㅇ팩가아제 30개
ㅇ반창고 10개
ㅇ탈지면 20개 멸균제품은 40개 추가
ㅇ석고붕대 15개
ㅇ탄력붕대 12개
ㅇ구중청량제 20~35개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ액취방지제 36개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ땀띠·짓무름용제 10~20개
ㅇ치약제 15개
ㅇ콘택트렌즈관리용품 5~10개
ㅇ궐련형 금연보조제 450개
ㅇ전자식 금연보조제 120개
ㅇ외피용 연고제 20개
ㅇ카타플라스마제 30~40매
ㅇ스프레이파스 43개 단, 150g 이상인 경우 20개
ㅇ저함량 비타민제 [내용고형제] 표백제
ㅇ저함량 비타민제 · 과립제(1회용) : 100포
ㅇ저함량 비타민제 · 산제(1회용) : 300포
ㅇ저함량 비타민제 · 분말시럽제(1회용) : 20개
ㅇ자양강장변질제 · 정제, 캡슐제 등 :100정(캡슐)
ㅇ건위소화제 [내용액제]
ㅇ정장제 액제·시럽제(1회용):40병
ㅇ치아근관소독제 15개
ㅇ의치세정제 150정
ㅇ에어로솔제 53개
ㅇ치아미백제 20개
ㅇ코일형 모기향 50매
ㅇ훈연제 30개
ㅇ살충제 5개* * 최소 포장단위임.
연막용인 경우 용제(등유 또는 경유)
추가로 내용량 시험 시 10개 추가
ㅇ살서제 2개(200g)* * 정제
ㅇ살균·소독제 40개 (분류번호 5210에 한함) 단, 150g 이상인 경우 20개
화장품 ㅇ일반화장품 3개 시험검사 항목에 따라
ㅇ내용량 시험 포함 제품 9개 유동적으로 적용

민간검사기관

의약품 등 품질검사기관
기관명 소재지 전화 지정범위
산업안전 보건연구원 인천시 부평구 구산동 34-4 ☎ 032-510-0852 의약외품 중 황사마스크 및 방역용 마스크
㈜에스엘에스 수원시 영통구 이의동 906-5 ☎ 031-259-7080 1) 알센스양수누수진단키트(비엘엔에이치(주)) 외 35개 품목 2) 정제의 확인시험 등 106개 시험항목  
메타바이오㈜ 서울시 강동구 천호4동 358-10 ☎ 02-482-5690 1) 베타인터페론 주사 외 7개 품목 2) 대한약전 일번시험법중 pH시험 등 29개 시험항목
지엘팜텍㈜ 경기도 성남시 중원구 상대원1동 138-6 중앙인더스피아 5차 714호 ☎ 031-739-5220 액체크로마토그래프법에 의한 용출시험 등 5개 시험항목